NPPA豁免Sun Pharma的肿瘤注射剂的价格控制

时间:2019-11-13 11:46:05|来源:

根据会议纪要,国家药品价格管理局(NPPA)在其10月30日的上次会议上免除了Sun Pharmaceutical Industries盐酸吉西他滨注射液的价格控制。

批准了吉西他滨盐酸盐注射液的即用型输液袋,具有抗肿瘤活性,可用于治疗各种癌症。

根据2013年《药品(价格控制)令》第32段,国家药品保护局可以豁免药品的价格控制,这些药品可以是新药,也可以是通过本地研究开发的新的给药系统。

Sun Pharma已获准以浓度为10mg / ml的盐酸吉西他滨注射剂使用,准备使用120ml,140ml和160ml的输液袋。

尽管国家常设医学委员会对没有临床研究表明该产品与其他形式的药物相比具有显着的治疗优势和更高的疗效表示担忧,但NPPA指出,增加的治疗优势和效果并非预先存在。根据分钟数获得新药价格管制豁免的条件。

该委员会负责监督《国家基本药物目录》的修订,该目录是受价格控制的药物。

由于每NPPA网站上的信息,太阳制药售价为注射吉西他滨200毫克粉₹每包1,231.65。

NPPA于10月30日还推迟了其决定,将由Meril Life Sciences Pvt Ltd开发的心脏支架免除价格控制,以待对其功效以及对其安全性的担忧进行审查。

Meril Life Sciences已申请豁免生物可吸收的血管支架系统MeRes100的价格控制,该系统可在体内自然溶解。

但是,在“全印度毒品行动网络”提出了有关使用支架的健康和安全问题后,此事转交给了药物管制总局(印度),印度医学研究理事会理事长和卫生部。

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