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Eisai在第一次失败后开始第二次阿尔茨海默氏症药物的第3阶段试验

Eisai周五表示已开始进行阿尔茨海默氏症治疗BAN2401的3期临床试验,此前一天,日本制药商和美国合作伙伴Biogen取消了另一种阿尔茨海默氏症药物aducanumab的试验。

Eisai在第一次失败后开始第二次阿尔茨海默氏症药物的第3阶段试验

aducanumab宣布敲响了Biogen公司180亿美元的股票价值。周五,Eisai没有交易,卖出订单为7,565日元,比前一交易日收盘价低近17%。

aducanumab的消亡是在独立专家确定试验几乎没有成功的希望之后发生的,这标志着治疗一种仅在美国影响570万人的精神萎缩疾病的最新挫折。Eisai和Biogen联合开发了三种阿尔茨海默氏症实验药物:aducanumab,BAN2401和elenbecestat,所有这些药物都是针对脑破坏蛋白β淀粉样蛋白而设计的。

野村证券(Nomura Securities)分析师Motoya Kohtani表示,“由于我们认为aducanumab是治疗阿尔茨海默氏症的最佳希望,因此结束其试验是一个巨大的负面意外。”

BAN2401遭到怀疑,因为合作伙伴在7月报告了有希望但令人困惑的18个月结果。然而,Eisai仍然对其持续发展充满信心。

“我们仍然认为淀粉样蛋白β假说可能是治疗阿尔茨海默病的正确方法,”Eisai发言人告诉路透社。

Eisai将进行BAN2401的3期试验,涉及1,566名患有轻度认知功能障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆的患者,并确认淀粉样蛋白积聚。

阿尔茨海默氏症的治疗被认为特别难以发展,因为诊断和招募适当的试验参与者都具有挑战性。

根据Adis R&D Insight数据库,从1998年到2017年,只有四种治疗方法被批准,另外146次治疗导致失败。

阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆症。在日本,政府估计到2025年将有700万痴呆症患者,而2012年为460万。

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