FDA的最新消息缓解了对该医疗设备制造商主要产品的担忧

时间:2019-12-18 11:28:33|来源:

在过去的七年中,Abiomed(NASDAQ:ABMD)取得了巨大的成功。2013年初,该公司的股价为$ 14美元,今天的股价为$ 183美元​​。医疗设备制造商的主要产品是Impella系列心脏泵,这些设备经皮插入(通过皮肤),可以改善血液流动并充当心脏泵。这些设备是唯一经批准的经皮心脏泵,用于治疗因心脏病发作而导致的晚期心力衰竭或心源性休克的患者。

尽管如此,2019年对Abiomed来说并不好,因为一系列不利消息打击了该公司-该公司年初的股价为351美元,这一事实证明了这一事实-到今天其市值几乎蒸发了一半。那么,这只健康股又发生了什么呢?从分析师的预测来看,今年该股将达到每股480美元,而目前的交易价格约为180美元?

2019年的坏消息

对Abiomed来说,坏消息是众所周知的。2月,美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)向医疗保健提供者发出了一封信,据报道,这封信引起了人们对Abiomed Impella RT心脏泵安全性的质疑。然后,Abiomed在5月初(2019年第四季度)和8月下旬(2020年第一季度)的收益报告未能达到分析师的预期。这些事件使该股从2月份的年初高点362美元下降到8月第一周末的192美元以下。

但是坏消息还没有结束。在11月的美国心脏协会会议上,提出了一项研究,该研究在接受血管成形术重新张开阻塞的动脉的患者中比较了使用Impella器械与使用球囊泵的结果。研究发现,与气囊泵相比,使用Impella与死亡,出血和中风的风险更高。使用Impella时,住院时间短了大约一天,但费用比气囊泵高出约15,000美元。

Impella的安全性,功效和价值受到质疑

该公司基本上是一家产品公司:Impella心脏泵。对其安全性,有效性和成本结果提出质疑的事实给Abiomed带来了真正的阻碍。但是在12月2日,FDA公布了2月份发给医疗保健专业人士的信的最新内容时,人们的前景更加乐观。

FDA在此次更新中表示,上市后研究结果表明,在上市前临床试验期间对符合资格标准的患者使用Impella器械时,其存活率为72.7%,与该产品的73.3%相似。上市前试用。在上市前试验中那些不符合Impella设备标准的患者的存活率要低得多,为13.6%。这些结果表明,当将Impella设备用于正确的患者人群时,它是有效的。

此外,该公司还对AHA演示文稿中的数据做出了回应,理由是该研究存在缺陷的三个原因:

患者选择很小,仅覆盖了Impella患者的一小部分,也无法区分并发症。

与整个研究人群相比,使用Impella系统的患者病情更重,并且存在更大的术前风险。

该数据不包括最昂贵的非Impella患者,这反过来使得相比而言,Impella系统的费用似乎偏高。

更多的中心,更多的医生

FDA临时批准后研究报告与Abiomed对AHA呈报的回应相结合,显示出消除对Impella系统安全性和有效性的担忧的重要性。

Abiomed的未来增长取决于有更多的医生和中心使用Impella设备。FDA来信和AHA会议演讲质疑该设备的功效,损害了该公司说服更多医生使用该设备的能力。这样的消息在公司无法成长中发挥了作用。因此,尽管该公司的收入增长,自由现金流产生,强劲的利润率,甚至收入增长在表面上看起来不错,但如果收入增长低于预期,这将是对投资者的警告信号。

收入增长至关重要,这取决于该公司当前最重要的方面:将Impella系统放置在更多站点中。该公司在本季度末开设了62个新站点,而去年为135个。这并不可怕,但这是今年一些投资者被吓跑了Abiomed的股票的另一个原因。

投资者应该怎么做?

终于有了这部戏剧,Abiomed看起来像是很有前途的保健股。它在赚钱,产生现金流,并增加收入。10月底发布的最新收益报告显示,每股收益同比增长27.7%。该公司还报告收入同比增长12.8%。

您应该购买Abiomed吗?

您是否应该购买Abiomed很大程度上取决于您的目标。正如许多分析师所预测的那样,在不久的将来股价不可能很快达到400美元或更高。

但是,该公司的资产负债表稳定,收益和收入不断增长,并且拥有可以挽救生命的独特产品。尽管增长应该继续,但增长速度不会像许多人在2018年所希望的那样快。Abiomed的股票对于那些持长远眼光并且对暂时的挫折感到满意的人来说是一种买进。

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