这就是为什么你会后悔忽视这个生物技术股票火箭

时间:2019-05-20 09:41:16|来源:

以两个老药,并结合他们治疗抑郁症的是,几乎没有人在关注着掷骰子的Axsome治疗 ' (NASDAQ:AXSM)最初几年,作为一家上市制药商。显然,这是一个错误。

在2019年初,这个临床阶段的生物技术价值不到8000万美元,因为它的主要候选人似乎有点荒谬。从那时起,股票已上涨了七倍,而且刚刚起步。这就是为什么你会后悔几年后在Axsome上嗤之以鼻,而且可能更快。

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那么如果这很简单呢?

Axsome的主要候选药物AXS-05只是安非他酮和右美沙芬的组合,两种众所周知的药物是一种危险的组合,因为它们会增强彼此的作用。安非他酮是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂,几十年来一直以Wellbutrin的名义用于治疗抑郁症。最近,安非他酮一直作为品牌作为载班一个戒烟的援助,并关闭标签注意缺陷多动障碍。

安非他酮几乎不像右美沙芬那样普遍,这种药几乎每个人都服用过,可能会再服用一次。如果你吞下任何东西抑制咳嗽,它可能含有右美沙芬,但这不是它的唯一用途。它也是一种常见的滥用非处方药,恰好会增加安非他酮的作用。

事实上,当有人经常服用安非他酮治疗抑郁症,戒烟或注意力缺陷多动症时,就会发现一瓶咳嗽糖浆,这个人可能最终会进入医院,或者更糟。

严重抑郁症(MDD)影响约6.7%的美国成年人,并且可用的抗抑郁药不足以突破其中约三分之一。回顾起来,利用两种药物之间的相互作用并找到适当的平衡似乎是显而易见的,但Axsome是第一个将相对少量的两者结合到一个平板电脑中的人。

超出所有期望

每个想过用一定剂量的止咳糖浆来增强安非他酮的力量但却从来没有做过任何事情的人现在必须自己踢。今年1月很少有人关注Axsome,但是那些心中充满了思想的人。

在第2阶段 Ascend研究期间,AXS-05帮助47%的MDD患者达到临床缓解,而单独服用安非他酮的患者仅有16%达到临床缓解。增加的益处也不仅限于抑郁症。扩增似乎延续了安非他酮作为戒烟辅助用途的用途。在一项58名患者的研究中,服用AXS-05的患者吸烟量明显低于单用安非他酮的患者。

Axsome的球落下

在中期研究期间,AXS-05与安非他酮单一疗法一样安全和耐受。使用两种知名药物可能无法赢得创新奖,但它可以帮助Axsome从临床阶段制药商到拥有产品销售的产品。这是因为FDA实际上正在通过后期开发过程推动急需的新治疗方案。

根据已完成的80名患者Ascend研究的结果,FDA似乎愿意接受新的药物应用来治疗MDD,而不是等待正在进行的3期试验结束。除非Axsome忘记在其新药申请中加入一些内容,否则该公司可能会获得对AXS-05的快速审查,并在2020年上半年推出潜在的重磅炸弹。

我们不知道Axsome将在哪里为AXS-05定价,但它可能不需要依靠过高的金额来在短短几年内推动数十亿的年销售额。仅在美国,大约有700万人患有耐药性MDD,他们吵着要求更好的治疗方案。

更多的路上?

Axsome在右美沙芬和安非他酮方面做得很好,它已准备好尝试另一种组合治疗偏头痛,并以最快速度向前咆哮。在今年年底之前,我们可以获得另一种知名药物组合AXS-07的3期试验结果。

Rizatriptan是一种强效头痛止痛药,可以收缩头部的血管,但并不适用于所有人。美洛昔康是一种处方强度的非甾体抗炎药,通常用于缓解关节炎症状。

在与FDA会面后,Axsome相信它可以在没有任何早期临床阶段数据的情况下获得AXS-07的批准 - 只需一次3期试验就足够了。第3阶段Momentum研究已经完成了对现有偏头痛止痛药(包括利扎曲普坦)无效的人群。

我们应该能够看到2019年底之前875患者Momentum试验的结果,这意味着Axsome可以在AXS-05到达药房货架后不到一年的时间内为数百万服务不足的患者推出第二种产品。

坦克中燃料更多

Axsome Therapeutics股票自2019年初以来已飙升737%,但其近期价格仍然只有7.86亿美元。制药商股票一般以追踪销售的中位数单位数进行交易。随着美国食品药品管理局(FDA)向后退缩,公司尽快推出两款潜在的大片,未来几年该库存可能还有更大的空间。

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